引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

是一種用于評估引流導管及其配套球囊在充氣及使用過(guò)程中性能的專(zhuān)用設備。該儀器主要用于檢測引流導管在充氣狀態(tài)下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設計要求。

主要功能和特點(diǎn)

泄漏檢測：

通過(guò)施加壓力，檢測引流導管及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實(shí)際使用中的密封性能。

球囊回縮測試：

測試球囊在充氣后回縮的速度和程度，確保其能夠在規定時(shí)間內回縮，達到設計要求。

壓力控制：

可以精確控制測試過(guò)程中的壓力，模擬不同的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。

數據記錄與分析：

設備通常配備數據記錄系統，可以實(shí)時(shí)記錄測試數據，并生成詳細的測試報告，便于后續分析和評估。

符合標準：

測試儀器一般符合相關(guān)的行業(yè)標準，如ISO、ASTM等，確保測試結果的有效性和可靠性。

應用領(lǐng)域

醫療器械研發(fā)和質(zhì)量控制，引流導管及球囊的性能驗證，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和改進(jìn)，監管機構的合規性測試

執行標準

YY/T 0489-2023

技術(shù)參數

控制系統：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項目：爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑：蒸餾水或去離子水；

壓力范圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并；

原理

引流導管球囊和充起腔用水充滿(mǎn)后浸人模擬尿液14d。對于不用于引流尿液引流導管,可省略這一步驟。在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。

儀器和試劑

夾子或類(lèi)似裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控制在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度為士1%,規格與供試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同